การเปลี่ยนแปลงทางวัฒนธรรมเกี่ยวกับการวิจัยการตั้งครรภ์อาจได้รับแรงผลักดัน
การวิจัยที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลเป็นประเด็นบาคาร่าสำคัญประการหนึ่งสำหรับการเปลี่ยนแปลง ในปี 2559 พระราชบัญญัติการรักษาแห่งศตวรรษที่ 21 ได้จัดตั้งคณะทำงานระหว่างหน่วยงานด้านการวิจัยเฉพาะสำหรับสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร รวมถึงเจ้าหน้าที่จาก NIH, CDC และ FDA ตลอดจนสมาคมการแพทย์และอุตสาหกรรม คำแนะนำของคณะทำงานฉบับหนึ่งได้ดำเนินการในปี 2018 : การนำสตรีมีครรภ์ออกจากกลุ่มที่ “อ่อนแอ” ในระเบียบของรัฐบาลกลางที่เรียกว่า Common Rule ซึ่งควบคุม
การวิจัยที่ได้รับทุนจากรัฐบาลกลาง สตรีมีครรภ์ถูกระบุพร้อมกับเด็ก ผู้ต้องขัง และผู้ทุพพลภาพทางสติปัญญาว่าเปราะบาง และต้องมีการคุ้มครองเป็นพิเศษหากรวมอยู่ในการวิจัย
Lyerly นักชีวจริยธรรมแห่งมหาวิทยาลัยนอร์ธแคโรไลนา ต่างจากกลุ่มอื่นๆ ในรายการดังกล่าว การเปลี่ยนกฎนั้นเพียงอย่างเดียวสามารถช่วย “เปลี่ยนวัฒนธรรมของการวิจัยได้”
ในขณะเดียวกัน นักวิจัยกำลังดำเนินการศึกษาเกี่ยวกับยาหลายชนิดที่ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ยาเอชไอวีเป็นหนึ่งในกลุ่มที่ได้รับการศึกษามากที่สุด Best of UC San Diego กล่าว ส่วนหนึ่งเป็นเพราะไวรัสสามารถถ่ายทอดจากหญิงตั้งครรภ์ไปยังทารกในครรภ์ได้ “ทันทีที่ค้างคาวทุกคนรู้ว่าเราจำเป็นต้องรักษาผู้ป่วย [ตั้งครรภ์] เหล่านี้ด้วยยา” เธอกล่าว ทว่าข้อมูลเกี่ยวกับยาเอชไอวีในระหว่างตั้งครรภ์นั้นล้าหลังถึง 12 ปีหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA
รอเกม
แม้แต่ยาเอชไอวีซึ่งได้รับการศึกษาในระหว่างตั้งครรภ์ได้ดีกว่ายาส่วนใหญ่ ก็ต้องใช้เวลาเฉลี่ยหกปีหลังจากอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ก่อนข้อมูลแรกจะถูกเผยแพร่เกี่ยวกับกิจกรรมของยาในระหว่างตั้งครรภ์
ล่าช้าระหว่างการอนุมัติของ FDA และเมื่อมีข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมของยาเอชไอวีในการตั้งครรภ์
กราฟแท่งแสดงจำนวนปีหลังการอนุมัติยาเบื้องต้นสำหรับยาเอชไอวี
ค. ช้าง
ที่มา: A. COLBERS ET AL / CLINICAL INFECTIOUS DISEASES 2019
สตรีมีครรภ์จำนวนมากดูเต็มใจที่จะมีส่วนร่วมในการวิจัย สตรีมีครรภ์มากกว่า 18,000 คนลงทะเบียนในทะเบียนการตั้งครรภ์วัคซีนโควิด-19 ในเดือนมีนาคม และทุกๆ ปีมีอาสาสมัครลงทะเบียนการตั้งครรภ์อื่นๆ
Gyamfi-Bannerman กล่าวว่าจากประสบการณ์ของเธอ ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์จำนวนมากเต็มใจที่จะเป็นอาสาสมัคร แม้กระทั่งสำหรับยาทดลอง หากมีความเป็นไปได้ที่จะได้รับประโยชน์จากยานี้ และพวกเขาจะติดตามอย่างใกล้ชิด ที่มหาวิทยาลัยโคลัมเบีย เธอช่วยเป็นผู้นำเครือข่ายการทดลองทางคลินิกที่เรียกว่าเครือข่ายหน่วยเวชศาสตร์มารดาของทารกในครรภ์ ซึ่งศึกษาภาวะแทรกซ้อนระหว่างตั้งครรภ์โดยเฉพาะ “มันเป็นสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยและป้องกันได้มาก” เธอกล่าว
สำหรับขั้นตอนต่อไป การเปลี่ยนแปลงนโยบายบางอย่างอาจสร้างความแตกต่างอย่างมาก Best กล่าว เช่น “การทำการศึกษาพรีคลินิกให้เสร็จเร็วขึ้น และอนุญาตให้ผู้ที่ตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจขณะเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกเพื่อเลือกว่าจะอยู่ต่อหรือไม่ ” ตอนนี้ “ถ้าคุณตั้งครรภ์ คุณก็ออกไปได้แล้ว บูม แค่นั้นแหละ” เธอกล่าว “แต่พวกเขาเผชิญกับความเสี่ยงแล้ว และตอนนี้พวกเขาไม่ได้รับประโยชน์ ดังนั้นเราจึงไม่คิดว่านั่นเป็นเรื่องจริยธรรมจริงๆ”
ยาทาลิโดไมด์ถูกกำหนดให้กับสตรีมีครรภ์เพื่อรักษาอาการแพ้ท้อง โดยที่ไม่เคยได้รับการทดสอบในสตรีมีครรภ์ “เราใช้บทเรียนที่ผิดจากธาลิโดไมด์” Lyerly กล่าว “บทเรียนแรกของธาลิโดไมด์คือเราควรทำวิจัย ไม่ใช่สิ่งที่เราไม่ควรทำ”บาคาร่า
